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自己的记忆没错!
思索片刻接着,苏沐又继续说道:“根据资料记载,我国于1996年开始试用基因疫苗替代血源疫苗,并使新生儿基因疫苗接种率持续维持在95%以上。”
“接种了基因重组疫苗之后,研究人员随机抽样2000多名1996年进行基因疫苗接种的新生儿,分别于1997、1998、2000年采血观察基因疫苗免疫后抗-hbs阳转率和近期保护效果。”
“结果显示,国产乙肝基因重组疫苗大规模推广后安全、有效和可行,抗-hbs阳转率和近期保护效果(3年)与血源疫苗相当。
“单纯乙肝基因疫苗的母婴阻断效果为87.8%,基因疫苗加hbig阻断病毒感染效果为91.2%。国产基因重组疫苗保护效果可与引进国外技术生产的疫苗效果相媲美。”
苏沐所说的这些他当然清楚,但是这些历史和解决现在的问题有什么关系?
他疑惑的看着对方?
苏沐似乎知道刘海峰心中所想,解释道:“我在这里说这些,是想表明一个观点,国内的疫苗生产工艺,或者严谨一点,乙肝疫苗基因重组生产工艺是不是可以认为已经足够成熟?”
十几年的一个疫苗应用历史,对比普通药品的工艺迭代,都已经足够更新几代产品了。
“是,你说的是有道理,但是.........”
刘海峰想要和苏沐解释疫苗的特殊性,但是却被对方给打断了。
“好,那你先听我说完。”
“如果我没记错,重组疫苗生产的常规工艺大致是:分离目的基因、基因重组、基因克隆、基因筛选和鉴定、基因表达、发酵培养。”
“工艺过程中如果出现了问题,理论上导致接种者死亡的概率就不应该是个例,当然,如果网络上的消息如果是假的,真正的死亡人数远超之前的数字,那当我没说!”
刘海峰白了他一眼,如果真的有大规模接种者出现问题,那谁敢隐瞒?
他思索了一会儿,皱眉道:“你的意思是,问题可能不是出在药品生产过程?”
刘海峰可不是花架子,拥有二十多年的医药行业从业经验的他,很快从苏沐的话里听出了什么。
苏沐的建议,无疑给他提供了一个新的思路。
疫苗出现问题,疫苗生产商要调查,整个运输链要调查,使用过程当然也要调查,作为药品监管部门他们第一时间就已经想到了这些。
但是,经过初步筛查,这些都没有什么异常。
这才是最麻烦的地方!!!
找不到原因,就没办法给大众交代,就容易出现一些没有事实依据的无端揣测。
舆论发酵,才是刘海峰最为担心的一个问题。
可是,现在苏沐给他提供了一个全新的方向,这无疑是救命的良方。
“没错!大家的视野不能只放在药品质量问题上。”苏沐继续引导着,“所有人都清楚是药三分毒,任何药物本身都存在不良反应,只是或大或小,个体差异导致不良反应发生的程度存在差别。”
“你可以让上面的人查看一些历年因为注射乙肝疫苗死亡的接种者的症状,看是否存在共性。”
苏沐的话点到为止,只能提示到这里了。
刘海峰深深的点了点头:“也许你说的有道理,这次我们可能真的走到了一个误区。”
然后,他立刻拿出了手机,然后拨打了一个电话,“我这就联系调查组,让他们把调查重点调整到药物不良反应的研究上。”
其实,是不是药物不良反应,只需要查一查药物警戒中心的数据,再进行数据分析就能够进行一个初步的判断。
药物不良反应的识别,是需要时间和数据积累的,药物从开发到退市,有些不良反应可能甚至都还没表现出来。
不管哪一种药品,它的使用是要有一定的范围,但是在使用过程中因为人体的差异不一样,往往个体差异会造成一些药品使用过程中的不良反应,包括一些死亡事件,这在国际上也是时有发生,但是跟这个药品的质量是不是有直接关联,必须要经过充分的科学论证。
再加上,如果疫苗使用过程中某些症状只是小概率事件,或者接种者根本没有向医生备案,某些不良反应一直不能被识别也是有可能的。
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