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这种低级的错误,实在是不应该出现。林国豪的目光中流露出一抹无奈:“我已经批评教育过那些工作人员了,可是.......毕竟他们第一次经历这样的检查,有些紧张,也能理解。”
“最关键的是,现在怎么办?检查组已经准备要进车间了。”
闻言,苏沐知道现在追究责任也于事无补,关键是要想办法解决问题。
药品生产行业,每一个岗位,每一个与药品相关的设备都要有相应的文件指导,每一步的操作都要有文件记录。
总之,只要与药品相关的动作,就需要能够被追溯到,无论是纸质记录还是电子记录。
文件版本不对,意味着你所执行的操作遵循的就是错误的规范,视操作关键程度,可能导致的错误后果的严重程度也是不一样的。
如果检查组主观上觉得这些文件内容很重要,那就有可能面临被开重大缺失的风险。
苏沐拿起桌子上的文件,仔细浏览了起来。
片刻后,苏沐的眉头越拧越深。
这些文件,属于基础性的指导文件,更衣流程、物品传入洁净区的标准操作等等,除此之外还有几分岗位上的辅助设备的操作文件。
要说关键,检查官眼里自然是每一份文件都很关键,但是......
倒也不会造成很严重的后果。
文件升级,在医药行业里是常见现象,严格来讲,你就算是改一个字也要升级文件。
之前,苏沐在对公司文件进行审核的过程中,让下面的人优化了一部分内容,为的就是检查老师不会抓住过多的漏洞,从而导致注册申请失败。
只是,没想到,还是出现了纰漏。
“怎么办?”
张建民也看着苏沐,询问他的意见。
“既然出了问题,就必须尽快处理好。”
苏沐沉吟良久,随后转身看向林国豪,“检查组什么时候去现场?”
“大概九点半,也就剩下十几分钟的时间了。”
林国豪看了看时间,心底隐隐有些担忧。
苏沐皱着眉头想了想,“林总,您把车间里能抽的出来的人全部召集到一楼大厅,待会儿跟着我去现场陪同检查官检查。”
听到这话,林国豪愣了愣。
虽然不清楚苏沐要做什么,但还是按照他的吩咐去做了。
“然后呢?”
林国豪吩咐完,迷茫的看着苏沐。
现在的问题是文件不对,怎么还主动找上检查组了?
“让人把更衣间、洁净区物料暂存间、制粒间这地方的文件抽出来,趁着我和检查组周旋的时候马上处理好。”
苏沐的目光落在林国豪身上,沉稳道:“另外再通知下去,让其他部门的人全力配合,我要在半小时内看到符合要求的文件出现在现场。”
林国豪瞪大双眼,嘴巴微张。
苏沐这是要干嘛?只换这几个地方有什么用?
其他不合适的文件,一翻不就都露馅了。
“我知道你在想什么,我这么做自然有我的打算。”
看着林国豪的模样,苏沐轻叹口气,摇头道:“时间太紧,来不及全部处理了。”
“放心吧,只要把这几个地方处理好,就不会出现问题。”
“相信我!”
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