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这个时候,称量工作已经完成,作为制粒工序的操作人员,秦大明开口请示道。
苏沐的目光看向刘海峰,“刘老师,您看?”
“开始吧!”
刘海峰挥了挥手,示意他们接着往下。
苏沐闻言点了点头,让秦大明按照正常程序往下进行。
前期进行工艺研究的时候,苏沐将洛伐他汀片的批量定为了一百万片。
也就是说,以后生产,一批就只能按照一百万片的批量进行投料,换句话说,配料的时候,就已经把每批称量的量固定死了。
当然,这个一百万片只是一个理论的量,实际产出有可能多,也有可能少。
刘海峰一边看着操作人员在记录上填写的信息,一边核对。
法规要求,药品生产记录,必须真实、及时填写。
真实不用说,及时也就意味着要做一步记录一步。
关键的过程,你得写清楚几点几分做了哪些操作。
这部分,也是监察司很关注的内容,所以李海峰检查得很仔细。
记录上的信息,哪怕错了一个数字,监察司都会质疑你有作假的嫌疑。
如果被发现恶意涂改,那更是重大的缺陷。
所以,制药行业的操作人员,即便是写记录,也是一个技术活。
苏沐看着刘海峰核对信息,并没有打扰。
“师傅,你们这台设备,投一百万,整体有容积有多大呢?”
说者无心听者有意,苏沐对于这种问问题的方式不要太熟悉。
看似无意间的问话,这是在评估设备能不能达到一百万片的投料产能呢。
而且,刘海峰不问自己,问操作人员,这是故意的呀!
因为,监管老师很清楚,企业的核心技术人员应对检查太有技巧,从自己口中很难发现漏洞,所以专挑薄弱处下手。
苏沐深深的看了一眼刘海峰,默默想着:“开始整套路是吧?”
偏偏自己还没办法开口。
只要自己一开口,对方肯定会制止,说不定还会引起猜忌,认为你自己想隐瞒什么。
秦大海正在投料间,没想到检查官会找上自己,看了苏沐一眼,见他点头,开口道:“老师,设备的容积就在那里,印在设备背面,总共1000l。”
“1000l!还挺大的......”
刘海峰随口回应了一句,可是本子上已经将数字给记了上去。
苏沐暗暗嘀咕一句:“老狐狸!”
这些监察司的人,一个个都不是省油灯,一举一动可都有其意义所在。
稍不注意,还真有可能就掉进坑里去了。
“对了苏沐,你们这制粒工序就这两个人吗?”
刚刚吐槽完的苏沐看着刘海峰的目光,直呼:好家伙!一波未平一波又起,这次是冲着自己来了?
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