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在一些口服剂量相对较高的男性志愿者中,出现了比服药之前兴奋频率较多并且兴奋的持续时间较长的现象。
后来,研究人员招募了若干患有勃起障碍的志愿者,采用了随机、双盲、交叉方案等研究方法,结果显示,经过视听性刺激后,服用不同剂量的西地那非均有促进勃起的效果,且具有明显的量效关系。
1998年3月,美国食品药品监督管理局fda批准了西地那非上市,商品名为“viagra”。该药上市后迅速成为了治疗男性勃起功能障碍的一线药物,并创造了众多销售的奇迹。
西地那非成功上市后,科研人员仍在继续寻找该药潜在的其他用途。
在多年的临床实验之后,美国食品药品监督管理局fda在2005年,批准了西地那非作为治疗肺动脉高压的药物上市,商品名为“revatio”。
该药的上市部分取代了过去治疗肺动脉高压的昂贵药物,减轻了患者的经济负担。
所以,千万不要误会购买蓝色小药丸的人,他们也许真的是正人君子。
总而言之,这种以药物新治疗作用来绑定化合物使用专利的说法绝对不能被认可。
魏东海心里很清楚,一旦有了这样的先河,那后续国内的药品专利就会被外资巨头用这种手段无限裹挟。
药物本来的专利是十年或者或者二十年,结果因为在专利期内发现这个药物的新疗效,又得在这个基础上再延长十年或者二十年的化合物使用专利?
如果后续再发现新的治疗作用呢?是不是意味着又要延长?
这样下去,整个药物化合物专利就永远是无穷无尽,外资医药巨头会想方设法在药物用途上做文章
如此不合理的条款一旦被同意,就会后患无穷。
最终双方只能不欢而散。
谈不拢,那就只能是硬刚到底了,而且还得尽快......
这个结果远在南沅的苏沐并不清楚,他还等着两家企业出手或者回应呢。
“监察司那边来通知了,公示期过后,按照流程,大概可能最快可能一周内我们的生产批文就下来了。”
“哦?那还挺快的嘛,比预期顺利。”
苏沐回答得心不在焉,他在思考那两家在做什么。
西林制药厂通过了“格列卫”一致性评价的消息已经传出去有一段时间了,可是无论是诺华还是浩森集团却都没有任何表态,这很反常。
“想什么呢?”
林国豪审批着手里的文件,瞧见苏沐的情绪有些不对劲,好奇的问道。
“没什么,既然批件很快下来了,那是时候该考虑生产计划安排了。”
“确实,你有什么想法?”
“嗯~新车间如今还没有完全建立,暂时还不宜大规模的生产。但是考虑到这个产品的重要性,我觉得应该调整一下我们的生产重心。“
林国豪点点头,“你的意思是减少洛伐他汀系列药品的生产量?”
“没错!这段时间的生产已经积累一定的库存,适当的将人员往新产品倾斜可能更合适,毕竟,“格列卫”仿制药的第一炮很关键,如果我们能够在短时间内迅速抢占市场,在后续的市场竞争中就能够占据优势。”
“你说的有道理,我马上安排!”
林国豪拍拍桌子,拿起电话开始联络起来。
在他打电话的时候,苏沐也没闲着,新产品的前期还是需要他把关的,得把各种细节都考虑到位。
这是“格列卫”!如果出现了差错,损失可就太大了。
打完电话的林国豪看向苏沐,脸上露出笑容:“对了,看你心思重重的,讲点题外话,想不想听听?”
“又有什么八卦?”
苏沐没抬头,只是随口问了一句,他在仔细核对着关于首批“格列卫”生产的技术参数。
2019年,一部名为《破冰行动》的电视剧可是席卷了整个网络,当时可是反响巨大,无所不能的网友可是把这部剧的背景故事给扒得透彻,苏沐自然也有关注。
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