手机浏览器扫描二维码访问
第5章 一语惊醒天才或者救世主5（第1页）
药品行业的监管要求，远比普通人以为的要严格得多的多。
只是大多数人看不到，不知道一个药品从生产到上市要经历都么不容易的历程，所以才会对仿制药抱有抵触心理。
但这只是一个插曲，苏沐没有深入纠结在记录的填写方式上，你的目光聚焦在了这份文件的配方上。
“洛伐他汀？！”苏沐喃喃自语道，“没想到林总动作这么快，这个药物明明今年刚到专利保护期，他就下手开始研究了。”
“而且，都已经到了be批（生物等效性试验），马上就到最后一步了。”
仿制药开发为什么比创新药的周期要短？
就是因为仿制药的开发侧重于工艺、质量，它可以跳过前期大量的临床研究工作。
因为，这些工作，在你要仿制的药品开发出来的时候，已经有人做过了。
而仿制者所需要做的就是，你拿着别人做出来的东西，你再重新复制一份出来。
听上去是不是简单？
是！
但是，关键一点是，你去复制的时候，所有的原料、辅料你都清楚，但是别人不会告诉你我按什么样的配比、在什么样的条件下做出来的这个东西。
一个药品，几种甚至于十几种成分，让你随机组合，你还会觉得这容易吗？
这还不算生产过程中的反应条件、加料顺序等等。
所以，正是因为困难，苏沐才有些吃惊于这进展速度之快。
be（生物等效性试验），是评价仿制药质量一个重要指标。
简单来讲就是，认定仿制药是否能与原研药相同或相近药效的实验手段。
所以，一旦be生产成功，基本上就可以宣告你的仿制药开发获得了成功。
“几个月的时间，竟然就将洛伐他汀开发到了这个地步，自己的眼光果然没错！”
张建民闻声抬头：“你懂药品生产？”
苏沐点点头：“略微懂一些。”
略懂？
张建民诧异的扬了扬眉毛：“那你来帮我看看，这个工艺是怎么回事？有没有什么问题？”
“嗯？”苏沐有些惊讶。
这个还真是入了魔了，连自己什么身份都不问就直接抓着自己一通问。
“快，看看，有没有哪里不对？”
张建民一副信任苏沐的模样，眼里还慢慢都是期待。
他一把就将自己所有的研究资料放到了苏沐手中，等待着答案。
盛情之下，苏沐也不推辞，正好可以看看他们的研究进度。
洛伐他汀片，调血脂药。
老龄化日益加重的几天，选择用这款药试水，却是很不错，一旦成功，作为首仿药，必定能够快速占领市场。
苏沐仔细的看着设计的工艺流程，又翻了翻数据，突然，他皱起了眉头。
这方案，表面上看很完美，几乎没有什么缺陷，可是……
结果却完全没有达到标准。
片剂药品从原料的粉末状到完全成型，主要经过制粒、整粒、混合、压片、包衣、泡罩等全部或部分步骤。
只要某一个环节出问题，产品都不可能会合格。
随身空间：重返山村去种田 长生万古：从家父当人皇开始 弦月狼烟情何以堪 一澜清梦 都市孤儿：全能警察从实习生做起 搞不懂你们仙庭 人生中最珍贵的六年 一人之下之重影 战争归来，未婚妻悔婚另嫁他人 农妃有喜：王爷，劫个爱 八零军婚：肥妻靠空间走上巅峰 我真没想当大网红啊 八零家属院，糙汉宠妻甜蜜蜜 独湮 华娱：美女明星太迷人 幻誓无垠 没有王子的灰姑娘 燕王妃太强悍敌人只有被碾压的份 华娱：开局救美，我反倒成坏人了 被逐出家门，我崛起你们哭啥
农女的悠闲生活
宁珞车祸醒来，变成兄妹中的老三。大姐被卖做丫鬟，二姐性子泼辣却有勇无谋，五岁小弟想护姐姐无奈胳膊太细。爷奶刻薄，极品大伯母标配白莲花堂姐，再加一个吸血鬼小叔叔，好一个宅斗的架势。不怕不怕，幸好我的金手指比腿粗。识金断玉，素手调汤，外加灵宠来帮忙。从此宁珞开启了在古代的挣钱之路。如果您喜欢农女的悠闲生活，别忘记分享给朋友...
家里养了个亿万总裁
关于家里养了个亿万总裁一场精心策划的阴谋，她莫名其妙睡了闺蜜的未婚夫，闺蜜急着甩锅，贼喊捉贼，顾汐不得已将那穷小子带走，从此过上了赚钱养家养男人的生活。可谁能告诉她，她养的男人怎么摇身一变成了帝国集团的大总裁？...
唐土万里
那年，大唐的军队向西走得很远如果您喜欢唐土万里，别忘记分享给朋友...
末日游戏之全民种田
有男主，偏种田文游戏系统突然来临，全球人民在线苟活意外死亡的莫可可，重生回到游戏之初这一世，莫可可发誓，自己一定要发愤图强，努力游戏，走上人生巅峰，做上农场主，包养小白脸。嘿嘿，不好意思，有点飘了。不过，那个大神，你真的要和在下一起玩吗？你真的叫程世嘉嘛？要知道，在莫可可的记忆里，谁要是能和大神程世嘉有那么一点半点的交情，那可都是说一不二，富得流油！看来重生一次，老天爷还真是对我莫可可不薄啊！！如果您喜欢末日游戏之全民种田，别忘记分享给朋友...
狂婿之死神归来
三年赘婿，受尽屈辱，归来却是万界敬仰的至尊死神！我为死神，统领八荒九域！我为天尊，掌控天下风云！跟死神斗？你有那实力吗！不狂？不狂能叫天尊吗！如果您喜欢狂婿之死神归来，别忘记分享给朋友...
偏执总裁的天劫医后
方雷子婴重生，她决定彻底改变曾经所经历的一切，不再谦和有礼，不再以德服人，更不再做一个眼瞎到把渣男当王子，为他牺牲宝贵生命的女战神，她要开个小诊所，当个小医生，没事治治病，闲来撩撩人。※我亲爱滴老婆，门口来了个自称九劫散仙的五道真人，说想请你帮他渡劫飞升某总裁堵在大门口，一脸阴沉，死死拦着那个桃花眼直朝屋里瞅的五道真人，咬牙切齿。哦，叫他按照一万吨黄金兑换成RMB，五分钟之内打到我卡上。否则，这一单不接。五道真人汗好贵！如果您喜欢偏执总裁的天劫医后，别忘记分享给朋友...