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林国豪给两人介绍道:“这是我请来的研发组负责人张建民,他主管仿制药开发项目。”“他和你一样,也是刚毕业,不过他是博士毕业。”
“别看张博年纪不大,但是在药品研发领域浸润多年,发表过的文章可是极具影响力。”
林国豪介绍的时候脸上充满了笑容,看得出他对这人十分看重。
这也不奇怪,博士级人才,在哪里都是宝贝。
但苏沐知道,医药行业有其特殊性,实验室能做出来的东西,换到小试车间未必能做出来,小试车间能做出来的东西,换到中试车间又未必能做出来。
即便前面所有实验阶段都是一番风顺,真正到了批量生产的时候,又会出现无数的问题。
持续、均一、稳定...........
这就是药品生产需要解决的最核心问题。
一个刚毕业的博士生,即便拥有顶尖的专业知识,也未必能成功做到林国豪想要的结果。
但是,若是一个拥有几十年经验的项目组负责人,那也许就不一样了。
可惜,目前这种状况下,能做到这一步,也应该是林国豪的极限了。
张建民推了推鼻梁上的眼镜,一个人趴在桌上,看着眼前的一堆杂乱的资料,完全没有理会两人的意思。
“怎么可能?”
“哪里出错了?明明都是一样的条件,为什么会失败?”
“不可能失败!怎么会失败呢?!”
“不可能!绝不可能!”
张建民一边嘀咕,手指一边飞快的敲打着电脑屏幕。
苏沐皱了皱眉头。
林国豪对这一幕却是见怪不怪,摇摇头解释了一句:“他一旦沉浸在自己的工作之中,就是这个样子,慢慢你就习惯了。”
说话间,林国豪走出了办公室,临走前说了一句:“你先坐着休息一会儿,等他忙完就安排你的工作。”
苏沐闻言点头,随后四下参观了起来。
车间的办公室不大,也就是四五张办公桌,桌子上堆满了资料,但一看就应该是一些废纸。
药品生产对于文件资料是有严格的管控规定的,只要是受控管理的文件资料,一律要按照规定留档保存,哪怕你就是开个设备电源,你也得给我记清楚的几点几分开,用来做什么等等。
所以,像这样在办公室四处堆放的文件,大多数应该都是为了节约纸张,用单面废纸打出来的一些资料。
这样的废纸里,往往才更能发现问题。
因此,苏沐显然打起了它们的主意。
他也好奇,如今的林国豪究竟被什么难题给难住了。
见那张博似乎没心思搭理自己,苏沐伸手从桌上拿起了一个记录。
看着上面歪七扭八的笔迹,各种涂涂改改的痕迹,让苏沐这个有着几十年只要经历的人看得直皱眉。
“这记录的方式,还真是有研究人员的风格。”
“填写不规范,涂改不规范,没有一条是符合gmp要求的........”
非专业的人员,可能不会在意这种细节,但是苏沐不是。
他很清楚,上面检查人员的要求有多严格。
涉及到药品生产的所有记录都是禁止涂改的.......
想修改,也不是不行,你得留下清晰的修改前的记录,著名修改的原因。
若果你无缘无故修改了记录而又没有一个合理的解释,那就有理由怀疑你伪造记录。
伪造记录那绝对是十分严重的后果,面临的可能是顶格的处罚。
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