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两年的一个空窗期,对于一个新药来说其实并不长,可是亿苗不一样,这种特殊药品刚开发时本身虽然存在风险,但对比因为艾波拉导致的社会危害性,是可以被接受的。
及时应用到市场上才能发挥它的最大作用。
当然,如果真的出现问题,那么面临压力的可能就是生产企业了。
但是,在那个最困难的时期,这款药还是没有被投入使用,应该是存在某些缺陷。
苏沐猜测是这样。
夏浅浅有点犹豫,要不要告诉面前的人?
课题的研究进展是秘密,如果对方是坏人那就糟了。
“放心,我只是了解一下大概的进度,涉及机密的部分你可以略过。”
苏沐似乎看穿了她的心思。
“那,那我就稍稍透露一点点........“
夏浅浅虽然看着好骗,但很警惕,如她所言,真就只是透露了一点点而已。
陈薇薇的研究,其实早在十年前就开始了,只是这么多年来,没有足够的样本数据,再加上也没有临床实验对象,所以一直停滞不前。
年初,在得知西非发生了大规模病情之后,陈教授就重启了这个项目,只是研究到了最后的阶段,却出现了不小的问题。
新型亿苗稳定性完全不满足使用要求。
西非气候炎热、环境复杂,普通液体制剂产品在不稳定的储存条件下会发生变质甚至变性的现象,更何况对储存环境要求极高的生物制品。
“你说,你们现在开发的新型亿苗是液体制剂?”苏沐疑惑的问道。
有点不对!
他如果没记错,陈薇薇研究团队最终获批的产品剂型应该是冻干粉才是。
夏浅浅点点头,“对呀!我们参考国外的研究确定的剂型,有什么问题吗?”
这问题可就大了。
液体制剂和冻干粉存在一个明显的差别,冻干剂型在常温甚至是高温条件下具备更为优良的稳定性,特别是在非洲等高温地区进行运输和使用时,具备更加突出的优势。
“你们......没试过换一种剂型?”
“换剂型?”夏浅浅的眼窝里有着一种清澈的懵懂,“换成什么?”
“冻干剂!”
“冻干剂?”夏浅浅有了一种被人点亮了指路明灯的感觉。
她小脑袋瓜里的各种想法浮现了起来,在推演着苏沐所说的可能性。
别看夏浅浅人傻傻的,她可是陈教授手下最有天赋的学生,被重点培养的对象。
“好像........真的可以!!!”
夏浅浅一拍巴掌,眼睛闪耀着光彩,整个人都兴奋了起来。
苏沐自信的笑了笑。
这可是经过历史验证的东西,自然可以。
冻干剂,是将药用成分及辅料,用溶媒溶解后,配制成一定浓度的溶液,分装于安瓿或西林瓶等容器中,在无菌密闭环境中,低温下冻结,再通过降低环境气压,缓慢升高制品温度的方法使制品中的溶媒升华,留下固体形态的疏松块状或粉末状药物而成的制剂。
冻干技术的最初的应用,不在药物。
它起源于安第斯山脉,当地土著人民将低海拔区农作物土壤带到高海拔地区并让它们冻结,使土壤中的土豆被压扁以便于水分流失,当它在夜间被冻结,白天日照使其水分蒸发,从而达到干燥的目的,使营养成分得以有效保留。
这是冻干技术的早期应用。
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