手机浏览器扫描二维码访问
第5章 一语惊醒天才或者救世主5（第1页）
药品行业的监管要求，远比普通人以为的要严格得多的多。
只是大多数人看不到，不知道一个药品从生产到上市要经历都么不容易的历程，所以才会对仿制药抱有抵触心理。
但这只是一个插曲，苏沐没有深入纠结在记录的填写方式上，你的目光聚焦在了这份文件的配方上。
“洛伐他汀？！”苏沐喃喃自语道，“没想到林总动作这么快，这个药物明明今年刚到专利保护期，他就下手开始研究了。”
“而且，都已经到了be批（生物等效性试验），马上就到最后一步了。”
仿制药开发为什么比创新药的周期要短？
就是因为仿制药的开发侧重于工艺、质量，它可以跳过前期大量的临床研究工作。
因为，这些工作，在你要仿制的药品开发出来的时候，已经有人做过了。
而仿制者所需要做的就是，你拿着别人做出来的东西，你再重新复制一份出来。
听上去是不是简单？
是！
但是，关键一点是，你去复制的时候，所有的原料、辅料你都清楚，但是别人不会告诉你我按什么样的配比、在什么样的条件下做出来的这个东西。
一个药品，几种甚至于十几种成分，让你随机组合，你还会觉得这容易吗？
这还不算生产过程中的反应条件、加料顺序等等。
所以，正是因为困难，苏沐才有些吃惊于这进展速度之快。
be（生物等效性试验），是评价仿制药质量一个重要指标。
简单来讲就是，认定仿制药是否能与原研药相同或相近药效的实验手段。
所以，一旦be生产成功，基本上就可以宣告你的仿制药开发获得了成功。
“几个月的时间，竟然就将洛伐他汀开发到了这个地步，自己的眼光果然没错！”
张建民闻声抬头：“你懂药品生产？”
苏沐点点头：“略微懂一些。”
略懂？
张建民诧异的扬了扬眉毛：“那你来帮我看看，这个工艺是怎么回事？有没有什么问题？”
“嗯？”苏沐有些惊讶。
这个还真是入了魔了，连自己什么身份都不问就直接抓着自己一通问。
“快，看看，有没有哪里不对？”
张建民一副信任苏沐的模样，眼里还慢慢都是期待。
他一把就将自己所有的研究资料放到了苏沐手中，等待着答案。
盛情之下，苏沐也不推辞，正好可以看看他们的研究进度。
洛伐他汀片，调血脂药。
老龄化日益加重的几天，选择用这款药试水，却是很不错，一旦成功，作为首仿药，必定能够快速占领市场。
苏沐仔细的看着设计的工艺流程，又翻了翻数据，突然，他皱起了眉头。
这方案，表面上看很完美，几乎没有什么缺陷，可是……
结果却完全没有达到标准。
片剂药品从原料的粉末状到完全成型，主要经过制粒、整粒、混合、压片、包衣、泡罩等全部或部分步骤。
只要某一个环节出问题，产品都不可能会合格。
弦月狼烟情何以堪 独湮 八零军婚：肥妻靠空间走上巅峰 华娱：开局救美，我反倒成坏人了 八零家属院，糙汉宠妻甜蜜蜜 一澜清梦 都市孤儿：全能警察从实习生做起 我真没想当大网红啊 战争归来，未婚妻悔婚另嫁他人 长生万古：从家父当人皇开始 搞不懂你们仙庭 被逐出家门，我崛起你们哭啥 燕王妃太强悍敌人只有被碾压的份 农妃有喜：王爷，劫个爱 没有王子的灰姑娘 幻誓无垠 华娱：美女明星太迷人 人生中最珍贵的六年 随身空间：重返山村去种田 一人之下之重影
豪门禁锢：小宝贝，真甜
乖…自己坐上来…秦末看着车内的左南臣，往哪坐？传闻左南臣，暴殄嗜血，手段残暴，无情绝爱。秦末眼中的左南臣，床上饿狼，床下色狼。重生前，他对她强取豪夺，禁锢她，与世隔绝，霸占囚之。重生后，秦末哄臣大宝宝。左南臣，你让我出去玩好不好，末末给你吃。左南臣，你让我学习好不好，末末给你吃。左南臣，你给我宝宝好不好，末末给你吃。左南臣最喜欢在秦末小耳朵边，用那性感的磁性声低咛末末，叫给我听。如果您喜欢豪门禁锢小宝贝，真甜，别忘记分享给朋友...
仙朝：开局打卡元婴期
作为周朝武帝最不受重视的嫡长子，在九死一生的朝堂斗争下，被殃及池鱼，不得不从京都离开，前往与蛮荒接壤的孤城泰安城成为泰安王。因祸得福，从京都离开的第一天便打卡领取了足已横扫大半帝国的元婴修士作为保镖。如果您喜欢仙朝开局打卡元婴期，别忘记分享给朋友...
倾君一梦负韶华
关于倾君一梦负韶华我，是女娲后人，把一间名为琴乐声嚣的小店，一直开了千年。世间有多少奇珍异器，又有多少支悲曲哀歌。但凡进了我的小店，便都可得到解脱。但是，身兼守护天下苍生之重责，而我自己翘首...
重生农家小娘子
现代警校霸王花许娇穿越成好吃懒做，人人讨厌的农家女。有宠女成魔的亲娘，一大堆的穷困潦倒又难缠的家族成员，还有一个超级腹黑且不待见她的未婚夫！这日子咋过？不能过，也要过。看许娇改变自己，变成真善美代表，全村的村花，带领大家走上种田致富的道路！撕X斗极品，能打能杠，能撩夫如果您喜欢重生农家小娘子，别忘记分享给朋友...
医仙王妃很傲娇
关于医仙王妃很傲娇夜晚星费尽艰苦，好不容易研制出了一种新药坐等发家致富，可她怎么也没想到竟会在这个时候穿越。穿越就算了，原主竟是个呆傻的小白羊，在将军府被关别院数十年受尽冷落欺凌，好不容易嫁给了心上人战王爷，却是被娶回去做工具人的！这夜晚星怎么能忍，敢让她做工具人？有仇报仇，有冤申冤，不就是不受待见吗，她大不了把将军府闹得天翻地覆。还有什么狗屁战神王爷，她和离书都写好了，可他怎么回事？不去找他的心上人，还往别院跑上...
封尘武帝
叶辰，本应该是叶家三少爷，其父天赋实力极高，修炼二十载成为青枫镇第一强者，无人敢视其锋芒，二十五岁与一名女子诞下叶辰，却不料一晚被黑衣人所伤，武脉尽废，其妻被黑衣人带走，从此一蹶不振，家族地位一落千丈，叶辰天生无法开启武脉，无法吸收灵气，被视为练武废材，受尽外族冷落欺凌，本是平凡，屡得造化，美人倾心，逆天改命！如果您喜欢封尘武帝，别忘记分享给朋友...