三界文学阁

手机浏览器扫描二维码访问

第129章 格列卫中试结果出炉130(第1页)

“格列卫”中试结果出来了,结果比苏沐想象得还要完美。

熟悉的会议室里,每次重大决策或出了重大成果的时候,苏沐几人必然齐聚一堂。

不过,这一次多了一个人,杨云,杨博士。

“颗粒密度,素片溶出,包衣后溶出,以及药动学研究都没有问题!”

“张博,杨博,你们成功了!!!”

苏沐一张一张的看着中试报告,越看越激动。

数据是最能够说明一切的。

最终筛选出的工艺,经受住了重复性验证的考验。

三次中试结果,无论是工艺参数的稳定性,还是检验结果的可靠性,都符合标准。

一个月的时间,两人能够有这样的成果,大大出乎了苏沐的意外。

林国豪也是惊讶万分,他其实对于杨云所知甚少,之所以用他,完全是因为苏沐的建议,但也没有想到能够有这么大的进步,实在令人震撼。

“苏沐,这么说,我们还快可以进行临床实验了?”林国豪一脸的期待。

临床实验一旦确定仿制药安全性、生物等效性没有问题,产品上市那就是指日可待。

那可是“格列卫”!!!

如果能够抢在其他企业之前首仿上市,那么,对于西林制药厂来说,又能更进一步,那就是天大的胜利。

苏沐点了点头,“如果放大生产过程没有出意外,三批工艺验证批都顺利,确实离最后的胜利很近了。”

仿制药开发流程都是如此,小试、中试、批量放大。

关键就在于批量放大,这是相对关键而又最不确定的一个环节。

这个过程,是确定工艺验证能不能成功的基础,也可以把它视为预验证,相当于摸索工艺条件。

为什么中试的时候已经确定了工艺流程,还需要再摸索工艺条件?

因为,中试的时候与放大批量用的设备不一样,设备不一样,参数就不一样。

中试时,用的是实验设备,一般会用与生产设备相同型号但大小不同的设备进行实验。

目的就是,尽可能的减少变量,这样可以降低批量放大过程失败的概率。

可即便如此,药品生产批量变了,工艺参数也就变了。

理论上,其实可以用生产设备做中试,但大多数企业不会那么做。

因为,成本太大。

生产设备属于大型设备,意味着要投入大批量原辅料,否则做不出来。

对于高附加值的药品来说,不划算。

再一个,大多数企业没有专门空闲的设备给你做实验,如果中试在生产线上做,意味着车间要停产,不能生产企业药品,那得损失多少?

用几千万甚至上亿的生产线做中试,那不是大炮打蚊子,大材小用?

合上中试报告,林国豪感叹:“还真是没想到,我们竟然真的成了?”

说完,他看向张建民和杨云。

起身走到两人跟前,“这个项目中试能够这么快这么顺利,多亏了两位!“

“哪里,老林,这个功劳我可不敢贪,忘了当初是谁写的草案?是谁给我的灵感?!“

张建民的目光看向苏沐,话中的意思再是明显不过。

杨云摇摇头,也否认道:“张博都这么说了,那我就更谈不上功劳了,毕竟我参与进来的时候,整个项目已经确定了主要方向,就算苏沐不找我来,迟早也会成功。”

显然,所有人的心中,苏沐才是那个最为关键的人。

随身空间:重返山村去种田  八零家属院,糙汉宠妻甜蜜蜜  被逐出家门,我崛起你们哭啥  一人之下之重影  独湮  战争归来,未婚妻悔婚另嫁他人  弦月狼烟情何以堪  长生万古:从家父当人皇开始  八零军婚:肥妻靠空间走上巅峰  一澜清梦  我真没想当大网红啊  都市孤儿:全能警察从实习生做起  华娱:开局救美,我反倒成坏人了  搞不懂你们仙庭  华娱:美女明星太迷人  农妃有喜:王爷,劫个爱  幻誓无垠  人生中最珍贵的六年  没有王子的灰姑娘  燕王妃太强悍敌人只有被碾压的份  

热门小说推荐
全球诸天时代

全球诸天时代

灵气复苏地球上涌现一个个异世界通道。每个世界内都存在多种不同属性的‘元能!’为‘治百病延寿元开穴窍练肉体凝灵根化妖形聚神通’元能种类无数人体可以无限融合,直至造化全能!而一年后。江苍有幸得到异世界的进入方法,却被早期‘元能者’杀死。只是当他再次睁开双眼,却发现自己回到了异世界刚开启的时间而这个时间存在着开启后,却短瞬消失的第一个世界第一颗元能如果您喜欢全球诸天时代,别忘记分享给朋友...

丞相大人不好撩

丞相大人不好撩

谢虞欢这辈子做的最疯狂的一件事就是在自己还是皇贵妃时在亲妹妹的洞房夜里睡了新郎。新帝登基,怀中抱着一个尚在襁褓中的孩子,她将是朕唯一的子嗣。群臣惶恐,皇上,万万不可啊。而孩子的生母却无人知晓。后来,帝王身边多了一个女子,传闻那女子疯癫无常。她在声色犬马的乱世步步为营,从少年将军到两朝为后。她的一生,堪称传奇小剧场月黑风高夜,正是撩人时。某女伸着纤纤玉指轻轻划过某帝的前襟,媚眼如丝,吐气如兰,皇上,臣妾不比奏折好看?某帝正襟危坐,凤眸微眯,怀孕了也不老实?夫君~某帝抱住某女往龙榻走去,今晚你上,我下。如果您喜欢丞相大人不好撩,别忘记分享给朋友...

今天大佬又不做人了

今天大佬又不做人了

妖孽毒舌不做人男主×乖戾酷拽大魔王女主。甜宠燃文,强强联手。简介一她是豪门世家不受待见的大小姐,是漫画圈靠当喷子蹭热度的过气大神,亦是电竞圈靠大神男友带飞的小透明。殊不知她早已登峰造极,是多行业的大佬。这天,电竞圈某不可一世的男神,搂着她的腰要不要抽空跟哥哥谈个恋爱?黑粉我们不许!简介二国际漫画组织成立第一年,向全球青年漫画家宣战敢不敢赌上国家荣耀,向世界证明,你国漫画界人才济济!这是一场漫画竞技。主题为惊悚。当晚,东国漫画圈大佬集体发声跪求恐漫鼻祖白大重新出道!黑粉???611我愿摇旗呐喊披荆斩棘,助你横空出世。2世界赠我以伤痛,我赠世界你大爷。3本文又名你再撩一下。如果您喜欢今天大佬又不做人了,别忘记分享给朋友...

拐个状元来种田

拐个状元来种田

关于拐个状元来种田一朝穿越,现代白领唐可可穿到了无父无母的孤儿身上。住山洞,挖野菜,吃了上顿没下顿。唐可可挽起袖子,带领四兄妹一边斗极品虐渣渣,一边发家致富两不耽误。买房子,上私塾,一家人齐心...

八零花月正当风

八零花月正当风

关于八零花月正当风死过一次,赵零夏才知道自己身边谁是人谁是鬼。重活一世,还不想让她好过,那就别怪她辣手摧渣。只是那个谁,我们真的不熟。某人表示我凭实力勾搭,咳咳…娶回来的媳妇,就愿意宠着你有意见?赵零夏你再乱来我可要上税了。贺连祁媳妇你说的没错,我这不正在上税吗。...

每日热搜小说推荐