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一盒普通药物才几十块钱,十倍那也不过上百块。
即便是上百上千的药物,十倍也就几千几万。
但是一旦被监察司查出问题,那企业的损失可能就是按照百万甚至千万计的,所以,如果到你手上的药物如果真出问题了,作为受害者,底气就应该足一点儿。
当然,碰瓷的就算了,药品的可追溯性远远比你想象的要复杂的多,是不是企业的问题,他们有自己的自查方式。
管控方式好的企业,是能追溯到你这盒药是哪天生产,都是谁进行操作,生产过程中所有的数据都能够给你调出来。
有没有问题,上上下下查一遍就知道了。
苏沐暗暗撇了一眼,大概便猜出了李海峰的想法,记下批号信息,追踪原辅料来源、查看进场检验数据,也是常规操作了。
李海峰合上本子,看向苏沐,“那就去制粒工序看一看吧。”
制粒,口服固体制剂生产中重中之中的工序,自然也是检查官必看的一点。
为什么重要?
以揉面作比方,面最终劲不劲道、好不好吃,和面团做得好不好有很大关系。
多少水、多少面,按什么比例添加,揉多久的面,怎么揉,都是有讲究的。
药物也是一样,你以为最终药物各种奇奇怪怪的形状怎么形成的,都是一样的道理。
称量间和制粒间隔的距离并不是很远,也就几米,十几步的距离也就到了。
这么设计,一方面也是为了方便,另一方面也是为了规避风险。
因为,药物转运过程中的路程越长,出错或者被污染的概率就越大。
所以,制药厂房的设计,要考虑的点是很多的,不仅仅是法规的符合性,还有潜在的风险和企业的实际效益。
当然,针对这种情况,国内的处理方式是学习国外的先进经验。
人家都已经给你打了样,就没必要费那样的脑子了,抄......不对!借鉴不就完了?!
打不过人家,那就承认自己菜,与国际接轨,不丢人!
药品有专利期,你一个厂房构造你管得着我借不借鉴?
苏沐反正对这点看得很开,读书人的事情怎么能叫抄呢?
房间内,制粒工序的操作人员已经严阵以待。
见到检查官进来,秦大明和宋吉祥两个老师傅也有些紧张。
苏沐对着两人点了点头。
而此时的刘海峰则是一如既往,进门就开始记着关键信息。
房间内,设计了一个小阁楼,上面架着一台设备,出于空闲状态。
下方就是这次检查的重点设备之一的沸腾制粒机。
刘海峰记下设备型号名称等各种信息,瞅了一眼名牌上的厂家缩写,有些惊奇:“进口设备?”
一个小厂,竟然还配置了进口设备?!
不仅如此,那个特殊的商标,还是最尖端的制药设备,这可不便宜呀!
没想到这西林制药厂,厂房设施投入大也就算了,制药设备也如此奢华。
他现在都有些怀疑,这林老板是不是故意哭穷。
总之,他是没见过国内有哪个企业明明都快活不下去了,还投入这么大资金去搞基础设施设备。
说难听点,手上有了能赚钱的药,不想着赶紧过审上市捞一笔,他们这么做图什么呢?
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