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第129章 格列卫中试结果出炉130（第1页）

“格列卫”中试结果出来了，结果比苏沐想象得还要完美。

熟悉的会议室里，每次重大决策或出了重大成果的时候，苏沐几人必然齐聚一堂。

不过，这一次多了一个人，杨云，杨博士。

“颗粒密度，素片溶出，包衣后溶出，以及药动学研究都没有问题！”

“张博，杨博，你们成功了！！！”

苏沐一张一张的看着中试报告，越看越激动。

数据是最能够说明一切的。

最终筛选出的工艺，经受住了重复性验证的考验。

三次中试结果，无论是工艺参数的稳定性，还是检验结果的可靠性，都符合标准。

一个月的时间，两人能够有这样的成果，大大出乎了苏沐的意外。

林国豪也是惊讶万分，他其实对于杨云所知甚少，之所以用他，完全是因为苏沐的建议，但也没有想到能够有这么大的进步，实在令人震撼。

“苏沐，这么说，我们还快可以进行临床实验了？”林国豪一脸的期待。

临床实验一旦确定仿制药安全性、生物等效性没有问题，产品上市那就是指日可待。

那可是“格列卫”！！！

如果能够抢在其他企业之前首仿上市，那么，对于西林制药厂来说，又能更进一步，那就是天大的胜利。

苏沐点了点头，“如果放大生产过程没有出意外，三批工艺验证批都顺利，确实离最后的胜利很近了。”

仿制药开发流程都是如此，小试、中试、批量放大。

关键就在于批量放大，这是相对关键而又最不确定的一个环节。

这个过程，是确定工艺验证能不能成功的基础，也可以把它视为预验证，相当于摸索工艺条件。

为什么中试的时候已经确定了工艺流程，还需要再摸索工艺条件？

因为，中试的时候与放大批量用的设备不一样，设备不一样，参数就不一样。

中试时，用的是实验设备，一般会用与生产设备相同型号但大小不同的设备进行实验。

目的就是，尽可能的减少变量，这样可以降低批量放大过程失败的概率。

可即便如此，药品生产批量变了，工艺参数也就变了。

理论上，其实可以用生产设备做中试，但大多数企业不会那么做。

因为，成本太大。

生产设备属于大型设备，意味着要投入大批量原辅料，否则做不出来。

对于高附加值的药品来说，不划算。

再一个，大多数企业没有专门空闲的设备给你做实验，如果中试在生产线上做，意味着车间要停产，不能生产企业药品，那得损失多少？

用几千万甚至上亿的生产线做中试，那不是大炮打蚊子，大材小用？

合上中试报告，林国豪感叹：“还真是没想到，我们竟然真的成了？”

说完，他看向张建民和杨云。

起身走到两人跟前，“这个项目中试能够这么快这么顺利，多亏了两位！“

“哪里，老林，这个功劳我可不敢贪，忘了当初是谁写的草案？是谁给我的灵感？！“

张建民的目光看向苏沐，话中的意思再是明显不过。

杨云摇摇头，也否认道：“张博都这么说了，那我就更谈不上功劳了，毕竟我参与进来的时候，整个项目已经确定了主要方向，就算苏沐不找我来，迟早也会成功。”

显然，所有人的心中，苏沐才是那个最为关键的人。

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