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第27章 弟弟而已慌什么求追读27(第3页)

“啊泣~啊泣~”

苏沐看着电脑屏幕,不由的打了个喷嚏。

刚才那股凉莫名的悸动是怎么回事.....

摇了摇头,他继续看着药品监管司的官方发布的数据。

出于多年的习惯,每当这个时候,他都会看一看去年的工作报告,这有助于苏沐更好的了解官方的策略导向。

“果然,这几年的药品注册批准不通过率确实很高。”

苏沐的目光集中在官方前几年的工作报告。

就拿药品审评中心举例,2009至2012年各年度全国受理审评总量在6500-7000个之间波动。

其中,几年来,化药的受理量基本保持在各年度受理总量的80%至85%。

这也很正常,中药不被国际认可,生物制品难度更高,化药自然独占鳌头。

当然,这不是苏沐关注的重点。

他关心的是,2012年药品审评中心完成审评并呈送最高局审批的化药审评任务一共4016个,其中批准2723个,不批准1293个。

总体不批准率已连续三年保持在30%左右。

这个概率有些太高了,一时间他有些没底了。

关键是,这个时期,如果注册申请不通过,上面允许你申诉,但是却不存在补充申请的机会。

补充申请,其实是后面提出的一项重要举措,给了药企一定的容错几率。

但是,采用申诉的手段,失败的概率在八成以上。

也就是说,一旦审批不通过,基本上你就没有重来的机会。

30%的失败率还是在制度改革之前的数据,今年到底是个怎样的情况,还说不准。

虽说,苏沐知道一致性评价实施后医药行业的大体走向,但是毕竟前世他不是第一个吃螃蟹的人,究竟是否能够乘势而上,还真难说。

有可能一步登天,也有可能直接一步调入万丈深渊。

“算了,兵来将挡水来土掩吧!”

苏沐摇了摇头,将这个烦恼抛之脑后。

该做的他都做了,设备升级、厂房改造,再加上现场的整改。

如果一切按照他的预想,问题应该不会很大。

至于能不能有个好的结果,一切都得看上面现场检查的结论。

“希望不要出现什么意外!”

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