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临床试验成功还好说,若是出了事,这毕竟是疫苗临床,这意味着志愿者不是濒死的病人,而是健康人,健康的人注射疫苗后,随即暴露在病毒下观察疫苗效果。这一个弄不好,就会被人口诛笔伐。
杨老也知道若是疫苗研制成功,这个防癌疫苗将和曾经的乙肝疫苗一样,给华国带来极大的声望和荣耀,但是他年纪大了,年纪大了人就会不自觉保守起来,不喜欢风险。
李铮看得出杨老面上的为难,他在心中叹了一口气,“杨老,我不是要求您支持我,而是希望能以您的名义召开一次药审委员会议,至少给我一次向诸位前辈陈述的机会。”
药审委员会议,相当于药管部门的最高权力机关,一个月一次,对一月中疑难的药物审批问题进行集中讨论,杨老等人虽然在职务上已然退休,但却还是在参与一月一次的药审会的。
只是这药审会一般定时定点,且在药管大楼里举行,除了一众专家们,还有药管部门的官员参加,药审制度改革后新上任的官员们确实不错,会干实事,但是保守是官员的天性,而李铮要做的事,就是让后世风险评估部门评估一番,那也是不会被通过的。
自从三年前杨老拍桌子拍出一场药审制度改革后,他在药审委员会里几乎是一呼百应的存在,他老人家开句金口,半数以上的要管委员都会来参加。
只要李铮能趁势说服他们,那他的hpv病毒疫苗临床就成功了一半了。
杨老神色复杂地看向李铮,“李小子啊,你真的有这么大的把握吗?这事可不是开玩笑的,国内临床规范本就建立得晚,群众对这种药物临床的了解和接受程度都不如西方,甚至还有人把这个当成人体实验,这如果真出了岔子,甭管你是什么天才,百姓一口一个唾沫都能淹了你。”
李铮当然有把握,hpv病毒疫苗的国产化是他一手推动的,但是因为九零年的条件限制,他无法用严谨的数据说明这一切。
“杨老,hpv疫苗并非生物疫苗,它不是活疫苗也不是减毒疫苗,所以它有很高的安全性!而且hpv病毒本身不致命,它的致癌性也是一种慢性的过程,所以这次临床的危险性远比你们想象得低。”
“我们知道有什么用,百姓们只知道病毒可怕,癌症要命!”杨老大声说道。
房间里一片沉默,过了许久,杨老才再次开口道:“实话跟我说,你有多少把握。”
“九成。”
“九成?你别忽悠我!”杨老一下子瞪大了眼睛,他对于李铮还是很欣赏的,知道这位生物学天才不是个鲁莽的人,因此他心里想着,如果李铮有七成以上的把握,他就豁开面子帮他一把。
但是当“九成”这两个字从李铮口中说出来的时候,杨老反而犹疑了。
你哪来的自信?国际社会都还没公认hpv的致癌性呢,你现在告诉我,你对药物临床有九成把握?除非这药物进行过一次临床试验,否则这几乎是不可能的。
这药还真进行过临床试验,还不止一次,但是李铮不能这么跟杨老说啊,他只能绷着脸表达自己的认真与严肃。
杨老盯着他看了许久,“成,人我帮你叫,但是我暂时坚持我的观点,我建议临床试验暂缓。”
李铮闻言,欣喜的同时更多是感动,他觉得自己很幸运,无论是上辈子还是这辈子,他遇到的前辈学者都在提携后辈上不遗余力。
华国科研界的一位老前辈这样说过,科学最大的特点是探索和传承,而华国一代代科学家们也做到了这一点。
1990年4月28日晚,这在华国药审制度变迁史上是一个重大的日子,这天晚上,华国药审委员会半数以上的人聚集在了雁京宾馆的会议室里。
4月份的华京晚上已然有了两分闷热,大大的电风扇哗哗地响着。雁京宾馆是华京老牌招待所改建而来,这老牌就意味着设施陈旧,一群在华国医药界举足轻重的大佬们三三两两坐在一起,讨论着杨老今儿晚上找他们来有什么事。
杨老和李铮一块到的时候,人已经到得差不多了。
“杨老,李教授,你们来了。”说话的是一个微微发福的胖子,约莫四十出头,带着一副黑框眼镜,笑起来十分和蔼。他旁边有个人闻言也笑着抬头向两人看来,正是郭可讱。
“杨老,李教授。”郭可讱可开口道。
“这么急匆匆地叫你们过来,真是对不住啊。不过冤有头债有主,耽误了你们的事,你们找他。”杨老指了指李铮,“是咱李教授有事找你们。”杨老笑呵呵地说道。
杨老明面上是将李铮推了出去,但这话里话外的亲昵意味在场的人,只要不是傻子都听得明白。
众人自然给面子得笑开了,连说不耽误。
寒暄了两句,李铮也不耽误时间,挥挥手让张超手里的资料发下去。
hpv疫苗项目由李铮主导,刘思朝和张超从旁协助,李铮便叫了张超一起参与本次会议。
药审委员会的一些人是听过这个hpv疫苗项目的,毕竟李铮已经不止一次和药管部门提起药物临床的事,药管部门的官员们自然也征求过几位专家的意见。
然而这些详细的资料却是第一次看到。
他们翻了翻,便三三两两议论开来了。
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